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"신약 만이 살길"…블록버스터 노리는 K제약바이오

자연정화 2023. 5. 4. 01:41

"신약 만이 살길"블록버스터 노리는 K제약바이오

한국, 지난해 임상시험 등록건수 역대 최대치 갱신

신약 개발까지 평균 10년 소요민관 합동 25조 투입

셀트리온, 삼바에피스, 종근당 등 신약 개발 전력투구

 

출처 : 아시아타임즈 2023. 04. 29.

 

(편집자주) 제약·바이오 시장이 코로나19 펜데믹을 거치면서 외연을 확장해 나가고 있다. 특히 최근에는 경기 침체 우려에도 불구하고 글로벌 제약사들이 신약 개발에 성공하며 여전히 고성장을 이어가고 있다. 국내 제약·바이오사들의 경우 아직 글로벌 빅파마에 비해 매출 규모가 작은 것이 현실이지만 신약 개발을 통한 미래 먹거리 확보가 중요하다는 공감대가 확대되고 있다. 정부도 5년 내 연 매출 1조원 이상 블록버스터 신약 2개를 창출에 힘을 싣겠다고 밝히면서, K제약·바이오의 성장성에 이목이 집중된다.

 

[아시아타임즈=정상명 기자] 국내 제약바이오 업체들이 글로벌 신약개발에 시동을 걸고 있다. 글로벌 제약사로 도약하려면 블록버스터 신약 개발이 필수인 만큼 업체들은 험난한 과정을 버티며 발걸음을 내딛고 있다.

 

(사진=픽사베이)

29일 관련 업계에 따르면 국내 제약·바이오 업체들은 활발한 임상시험을 진행하며 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보해 나가고 있다.

 

식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단이 지난 14일 발표한 '2022년 의약품 임상시험 승인 현황'을 보면 지난해 전세계 임상시험 등록 건수 중에서 우리나라는 국가별 점유율 5위를 기록하며 역대 최고 순위를 갱신했다. 지난 2019년에는 9위에 머물렀지만 이듬해 6위로 상승했고, 지난해 한단계 더 끌어올렸다.

 

특히 단일국가 임상시험에서 우리나라는 지난해 3위를 기록하며 전년과 동일한 순위를 유지했다. 다만 다국가 임상시험 순위에서는 유럽 국가의 점유율 상승으로 202110위에서 지난해 11위로 한단계 하락했지만, 전세계 도시별 임상시험 순위에서는 서울이 2019년부터 1위를 유지하고 있다.

 

전세계 임상시험이 감소하는 가운데 신약 개발을 위한 제약사 주도 임상시험 건수도 눈에 띈다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 20211만건을 넘어섰던 '제약사 주도 전 세계 임상시험 등록 건수'는 지난해 7963건으로 전년 대비 27.7% 감소했다. 글로벌 경기침체에 따른 신약 개발 연구개발(R&D) 투자의 위축과 코로나19 관련 의약품의 임상시험 감소 등의 영향으로 분석된다.

 

지난해 국내 임상시험 승인 건수 역시 전 세계 임상시험 감소 추이에 따라 전년 대비 15.6% 감소한 711건으로 코로나19 유행 이전(2019)과 유사한 수준으로 회귀했다. 다만 전체 임상시험 중 '제약사 주도 임상시험' 승인 건수는 595건으로, 전체 임상시험 승인 건수 중 83.7%를 차지하며 전년(80.6%) 대비 3.1%포인트 늘어났다.

 

또한 해외 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 전년 대비 15.1% 감소한 반면, 국내 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 8.5% 축소된 모습이다.

 

조규홍 복지부 장관이 지난 2월 정부서울청사에서 바이오·헬스 신시장 창출 전략을 발표하고 있다. (사진=연합뉴스)

평균 개발 기간 10험난한 신약개발 과정

 

한개의 신약 개발을 위해선 평균적으로 10년 이상의 기간이 소요된다.

 

한국바이오협회에 따르면 2011~2020년 동안 6151건의 신약 개발이 임상 1상에서 품목허가 승인(LOA)까지 성공적으로 진입하는데 평균 10.5년이 걸리는 것으로 집계됐다. 세부적으로 임상 12.3, 임상 23.6, 임상 33.3, 허가승인(규제)단계 1.3년 등이다.

 

질환군별로 성공 확률과 소요되는 기간이 천차만별이다. 알레르기 질환이나 대사질환, 간염(전염) 질환 등의 질환군은 평균 LOA 기간보다 짧다. 반면 항암제 임상의 경우 환자 모집기간이 길고 타 질환군 보다 기술적 난이도가 높다. 또한 일반적으로 임상 2상의 성공 확률이 가장 낮고, 기간은 임상 3상에서 가장 많이 소요된다.

 

하지만 고난의 과정을 거쳐 신약 개발에 성공하고 시장에 성공적으로 안착하게 된다면 해당 기업은 장기간 높은 수익을 보장받게 된다.

 

글로벌 대표 블록버스터로 꼽을 수 있는 의약품은 '휴미라'. 미국 제약사 애브비가 개발한 류머티즘 관절염 치료제 휴미라(성분명: 아달리무맙)2003년 출시돼 2022년까지 누적 매출액 약 276조원을 기록하며 글로벌 최대 매출을 달성했다. 특히 2012년에 전세계 매출 1위 의약품을 기록한 이후 9년 동안 1위 자리를 놓치지 않았다.

 

의약품 분야에서 블록버스터는 연 매출 10억 달러 이상을 기록하는 약물을 말한다. 블록버스터 보유 여부가 글로벌 제약사의 순위를 가르는 핵심 요소로 작용한다. 블록버스터를 보유한 업체의 경우 안정적인 현금흐름을 바탕으로 차기 신약 개발을 진행해 선순환 흐름을 만들 수 있기 때문이다.

 

이에 따라 정부도 우리나라를 글로벌 제약바이오 중심 국가로 도약시키기 위해 힘을 싣고 있다. 보건복지부는 지난달 2023년 제1차 제약산업 육성·지원 위원회를 개최하고 '3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획'을 심의·의결했다.

 

정부는 3차 종합계획을 통해 앞으로 5년 후 연매출 1조원 이상 블록버스터급 신약 2개 창출 연매출 3조원 이상 글로벌 50대 제약사 3곳 육성 의약품 수출 2제약바이오 일자리 15만개 확대 임상시험 글로벌 3위 등의 목표를 설정했다.

 

이를 위해 R&D 투자를 늘린다. 미국·유럽 등 국제적으로 인정받는 신약 개발 10개를 목표로 5년간 민관이 합쳐 25조원 투자를 추진한다. 이 가운데 2021~2030년간 22000억원을 투입하는 국가신약개발사업을 차질 없이 이행하고 보건의료 분야에 특화된 혁신적 R&D 추진체계도 마련한다.

 

지난달 열린 셀트리온그룹 기자간담회의 서정진 회장 모습. (사진=셀트리온)

국내 블록버스터 신약 등장할까

 

바이오시밀러와 제네릭에 매출이 집중됐던 국내 제약바이오 업체들도 미래 먹거리를 확보하고 글로벌 도약을 위해 신약 개발에 시동을 걸고 있다.

 

우선 서정진 회장의 복귀로 업계의 이목이 집중됐던 셀트리온도 바이오시밀러 전문회사에서 벗어나 신약 개발에 나선다는 방침이다. 지난달 서정진 회장은 2년 만에 명예회장에서 회장직으로 복귀하며 위기의 셀트리온 구하기 위한 행보를 이어가고 있다.

 

신약개발 진행 상황이 공개되지는 않았지만 서 회장은 2030년까지 신약 6개의 품목허가를 노린다는 계획이다. 지난달 기자간담회에서 서 회장은 그동안 바이오시밀러 전문 회사였던 셀트리온을 신약개발을 통해 바이오시밀러와 오리지널의 밸런스가 잡힌 기업으로 발전시키겠다고 강조했다.

 

특히 내년에는 바이오 부문에서 이중항체 6, 항암제 4개를 합쳐 신약 파이프라인 10개 임상을 시작한다.

 

서 회장은 "이중에는 직접 임상을 하는 것도 있겠으나 아무래도 개발 리스크를 줄이기 위해 다국적사와 공동으로 하는 것이 있을 것"이라며 "어떤 파이프라인은 임상 1·2상 상태에서 기술수출을 통해 협력하는 것들도 있을 것으로 본다. 이렇게 해서 2030년 이전에는 6개의 제품이 승인·판매될 것이라 생각한다"고 말했다.

 

또한 사업 경쟁력 확대를 위한 글로벌기업의 M&A도 언급했다. 서 회장은 "우량매물을 엄격히 선별하고 월등한 미래가치를 창출할 M&A를 위해 오너 차원에서 신속하고 정확한 의사결정을 통해 딜 전반을 직접 진두지휘할 계획"이라고 덧붙였다.

 

삼성바이오로직스의 자회사 삼성바이오에피스도 신약 개발을 진행 중이다. 삼성바이오에피스는 급성췌장염 치료제 'SB26(성분명: 울리나시타틴Fc)의 임상 1상을 20204월에 완료하고 현재 2상을 준비 중이다.

 

급성 췌장염의 발생 빈도는 미국이 10만명당 24.2, 영국이 5.4명이다. 우리나라는 10만명당 약 20명 안팎이다. 연령별로는 40~50대가 가장 많고 성별로는 30~60대에서는 남성, 60세이상에서는 여성이 발생빈도가 높다. 업계에서는 급성 췌장염 시장이 약 5조원 규모에 달할 것으로 보고 있으며, 연 평균 3.5%씩 증가할 것으로 예측하고 있다.

 

전통 제약사들도 신약 개발을 지속해서 진행 중이다. 특히 종근당은 최근 5년간 국내 제약사 가운데 식품의약품안전처에서 가장 많은 임상 시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 지난해 R&D1814억원을 투자하며 연구개발비를 전년대비 10.9% 늘렸다. 지난해 말 기준으로 보유한 신약후보 물질이 87개에 달한다.

 

종근당이 개발 중인 주요 품목으로는 자가면역치료제 'CKD-506'과 희귀질환 샤르코-마리-투스(CMT) 치료제 'CKD-510' 등이 있다. CKD-506은 유럽 임상 2상 단계이고, CKD-510은 유럽 임상 2상을 준비 중이다.

 

동아에스티는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발에 힘을 주고 있다.

 

2형 당뇨 및 NASH 치료제로 개발 중인 'DA-1241'는 현재 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. NASH는 음주와 상관없이 간에 중성지방이 과도하게 축적돼 발생하는 질환이다. 높은 개발 난이도로 인해 아직 치료제가 없는 블루오션 시장이다. 세계 NAHS 치료제 시장 규모는 20167400억원에서 2026년에는 30조원까지 확대될 전망이다.

 

업계에서는 오리지널사와 후발주자들 간 경쟁 심화로 일부 시장에서 이미 레드오션화가 진행되고 있는 만큼 미래 먹거리 확보를 위해 신약 개발이 필수라고 지적한다.

 

업계 한 관계자는 "바이오시밀러 분야의 경우 바이오신약 대비 상대적으로 개발 비용이 저렴해서 특허가 만료되는 블록버스터 바이오의약품들의 시장 진입을 도모할 수 있다""이에 국내 많은 기업들이 바이오시밀러 개발에 나서 성과를 거두고 있지만 갈수록 경쟁이 치열해지면서 차별화를 둘 수 있는 바이오베터와 바이오신약의 개발 필요성도 커지고 있다"고 설명했다.

 

그는 이어 "특히 바이오의약품은 기존 합성의약품 대비 상대적으로 안정성과 높은 효능을 기대할 수 있는 만큼, 적극적인 R&D 투자와 혁신을 통해 바이오신약 개발에 성공한다면 우리나라에서도 글로벌 50대 제약사가 나올 것"이라고 덧붙였다.

 

 

 

바이오헬스산업, 국내 매출 9.1% 증가한 125조원 규모

 

출처 : 전자신문 2023. 04. 27. 송혜영 기자

 

국내 바이오헬스산업 기업체의 매출이 매년 늘고 있다. 지난 2021년 매출은 2020년 대비 9.1% 증가한 총 1251799억원으로 나타났다.

 

한국보건산업진흥원(이하 진흥원)'2021년 바이오헬스산업 실태조사' 결과를 27일 발표했다. 2022년 바이오헬스산업 관련 제품을 제조, 수입 및 연구개발하고 있는 기업체를 대상으로 매출(산업별, 유형별) 인력(산업별, 직무별, 전문인력) 연구개발(재원별, 사용별, 세부 산업별, 산업재산권) 해외진출(진출 유형, 글로벌 협력활동) 등 현황에 대해 지난해 7월부터 11월까지 조사를 실시했다.

 

산업별 매출규모는 제약 부문 매출이 441599억원(+7.6%)으로 가장 많았다. 화장품 42901억원(+4.9%), 의료기기 389300억원(+15.9%) 순으로 조사됐다.

 

2021년 바이오헬스산업 종사자는 총 332952(+10.6%)이었다. 화장품 종사자 수는 2020년 대비 9.1% 증가한 13136명이었다. 의료기기 종사자 수는 102636(+8.9%), 제약 부문 10180(+14.3%)이었다.

 

2021년 바이오헬스산업 관련 연구개발비는 2020년 대비 19.2% 증가한 57480억원이며, 연구개발집중도(매출액 대비 연구개발비 비중)4.6%로 나타났다.

 

산업별 연구개발비는 제약(36768억원, +27.2%), 의료기기(13704억원, +10.9%), 화장품(7008억원, +0.9%) 순이며, 연구개발집중도도 제약 부문이 8.3%로 가장 높았다.

 

2021년 말 기준 바이오헬스산업 기업체 중 77.2%가 해외진출을 하는 것으로 조사됐다. 수출 기업이 69.8%, '현지기업과 전략적 제휴' 5.8%, '현지 단독 사업장 설립' 4.1% 순으로 나타났다.

 

한동우 진흥원 보건산업혁신기획단장은 동 조사로 바이오헬스산업의 세부적인 산업 현황을 분석했으며, 정부 정책 수립과 산업체 발전에 도움이 될 수 있도록 조사 결과를 발표했다향후에도 정책 수요가 높은 현안이슈에 활용도 높은 통계를 생산·제공해 바이오헬스산업 발전에 기여하겠다고 밝혔다.

 

전체 내용을 담은 보고서는 수주 내 진흥원 홈페이지에 게재될 예정이다.

 

바이오헬스산업 매출액(단위: 백만원, %)

 

 

 

 

제약·바이오, 1분기부터 날았다···분기 최대실적 잇달아

유한양행, 별도기준 영업익 195억원, 전년 287%

한미약품·삼성바이오 '자회사' 효과로 매출·수익 늘어

동아에스티, ETC 실적 증가에도 해외사업 줄며 전체 감소

 

출처 : 뉴스웨이 2023. 04. 27. 유수인 기자

 

국내 제약바이오 기업들이 올해 1분기부터 호실적을 달성했다.

국내 제약·바이오기업들이 올 1분기부터 호실적을 달성하고 있다.

 

27일 관련 업계에 따르면, 유한양행은 라이선스 수익과 해외사업 증가로 깜짝 실적을 냈다.

 

회사의 1분기 연결기준 잠정 매출액은 4430억원, 영업이익 226억원을 달성해 전년 대비 각각 7.8%, 270.9% 성장했다. 당기순이익도 223억원으로 전년 동기 대비 38.6% 증가했다.

 

별도 기준으로도 매출액 4314억원, 영업이익 195억원으로 전년보다 각각 8.5%, 286.9% 성장했다.

 

유한양행 CDMO 사업이 실적 견인···'렉라자' 추가 마일스톤 기대

 

각 사업부 실적을 보면, 별도기준 1분기 라이선스 수익은 72억원으로 전년 동기 15억원 대비 393%나 증가했다.

 

이는 국내 자회사인 애드파마가 최근 당뇨·고혈압 복합제를 개발함에 따라 위탁개발생산(CDMO) 기술료 수익이 유입된 영향이 크다.

 

회사 측은 "애드파마의 복합제에 대해 CDMO 서비스를 제공하고 있는데, 국내 제약사에 제품이 공급되면서 제조에 따른 수익이 발생했다"고 말했다.

 

해외사업은 692억원으로, 전년 동기 557억원보다 24.3% 성장했다. 원료의약품 CDMO 사업을 중심으로 실적이 증가했다는 설명이다.

 

현재 유한양행 해외사업 부문은 크게 FTC(에이즈치료제 원료) 등의 의약품 수출과 유한화학 매출로 구성된다. 회사 관계자는 "해외 CDMO 계약의 경우 상반기에 주로 집중되는 경향을 보여 매출이 증가한다"라면서도 "전반적으로도 사업이 꾸준히 성장하고 있어 작년보다 25% 성장했다"고 말했다.

 

반면 락스, 살충제 등의 제품을 판매하는 생활유통사업은 367억원으로 전년 441억원보다 약 17% 감소했다. 이에 회사 측은 "일부 품목을 없애거나 기능성을 높인 제품들의 출시를 준비하는 등 수익성을 높이기 위한 조치들을 취하고 있다""당분간 외형적으로는 축소되겠지만 수익성은 개선될 것"이라고 강조했다.

 

의약품 사업은 대체로 증가세를 보였다. 전체 매출은 전년보다 7.7% 성장한 3160억원을 기록했다.

 

일반의약품(OTC) 부문에서는 영양제 마그비의 성장세가 두드러졌다. 마그비의 매출액은 3968억원으로 전년 대비 41.8% 증가했다.

 

전문의약품(ETC)에서는 당뇨병 치료제 트라젠타, B형간염치료제 비리어드, 백혈병 치료제 베믈리디를 제외하고 모두 매출이 증가했다. 가장 크게 성장한 제품은 당뇨병 치료제 자디앙과 이상지질혈증 치료제 로수바미브로 전년 대비 각각 63.6% 증가했다.

 

유한양행은 올해 폐암 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)를 통한 추가 수익을 기대하고 있다. 렉라자는 현재 한국과 미국 등에서 1차 치료제 사용 허가를 준비 중이다.

 

특히 글로벌 판권을 가진 얀센이 연내 아미반타맙과의 병용투여 효과를 확인하는 다국적 임상시험 3상 결과를 발표할 것으로 예상되고 있어 올해 추가적인 마일스톤 수익 발생 가능성이 높아지고 있다.

 

국내 식품의약품안전처에는 유한양행이 지난할 1차 치료제로 확대하는 허가 신청을 완료했다. 실제 허가 및 판매까지는 수개월 이상 걸릴 전망이다.

 

유한양행 관계자는 "허가 후 많은 환자에게 처방하기 위해서는 급여 적용이 필요한데, 시간이 필요하기 때문에 당장 올해 매출로 이어지진 않을 것"이라며 "다만, 국내에서 2차 치료제로 사용되고 있는 렉라자의 매출은 증가할 것으로 기대하고 있다"고 했다.

 

지난 2021년 하반기 비소세포폐암 2차 치료제로 허가받은 렉라자는 지난해 연 매출 300억 원을 돌파하며 성장세를 이어가고 있다.

 

한미약품, 순이익 98% ···'자체 신약·자회사' 효과

 

한미약품은 자체 개발 신약으로 수익성을 끌어 올리며 1분기 연결기준 잠정 영업이익 605억원, 순이익 496억원을 달성했다. 매출액은 3617억원을 기록했다. 지난 2015년 신약 라이선스 성과로 단기간 이익이 급등했던 시기를 제외하고는 역대 최대 분기 실적이다. 전년 동기와 비교해서 영업이익은 47.9%, 순이익은 98.1%, 매출은 12.6% 성장했다.

 

한미약품은 로수젯, 아모잘탄패밀리 등 경쟁력 있는 개량·복합신약을 기반으로 1분기에만 전년 동기 대비 4% 성장한 2020억원(UBIST)의 원외처방 실적을 달성했다.

 

이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'1분기 원외처방 매출은 작년 동기 대비 17.8% 성장한 385억원을, 고혈압 치료 복합신약 제품군 '아모잘탄패밀리'4.1% 성장한 332억원을 기록했다.

 

수출 실적도 증가했다. 1분기 수출 실적은 전년보다 40.5% 성장한 414억원을 기록했다.

 

한미그룹 중국 현지법인 북경한미약품의 성장도 실적을 견인했다. 북경한미약품은 코로나19 영향에서 벗어나 주요 품목들의 매출이 성장하며 창사 이래 최초로 분기 매출 1000억원을 돌파했다.

 

1분기 매출은 1110억원, 영업이익은 308억원, 순이익은 279억원을 기록했다. 전년 동기와 비교해서 매출은 17.1%, 영업이익과 순이익은 각각 21.1%21.9% 늘었다.

 

북경한미약품 주력 제품인 어린이정장제 '마미아이'는 전년 동기 대비 31.6%, 변비약 '리똥'과 기침가래약 '이안핑'은 각각 40%, 174.8% 성장했다.

 

삼성바이오, 1분기 기준 사상 최대···올해 3.5조 매출 예상

 

지난해 업계 최초로 연 매출 3조원을 기록한 삼성바이오로직스는 올해 이를 뛰어 넘는 실적을 낼 전망이다.

 

회사는 올 1분기에만 7209억원의 매출과 1917억원의 영업이익을 내 역대 1분기 기준 최대실적을 달성했다. 전년 동기대비 매출은 41%, 영업이익은 9% 증가했다.

 

여기에는 위탁생산개발(CDMO) 사업의 안정적인 성장과 삼성바이오에피스(이하 에피스') 실적이 반영됐다.

 

삼성바이오의 별도 기준 매출도 전년 동기대비 크게 성장했다. 회사의 별도 기준 매출은 5910억원, 영업이익은 2344억원을 기록해 전년 동기대비 각각 16%, 33% 증가했다. 이는 원료의약품(DS) 판매량 증가, 환율 상승영향 등의 영향이 컸다.

 

에피스의 1분기 매출은 2134억원, 영업이익은 361억원을 기록했다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장 내 다양한 치료 분야의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 바탕으로, 매출 및 영업이익이 전년 동기대비 각각 7%, 4%씩 증가하며 지속적인 실적 성장세를 나타냈다.

 

회사는 지속적인 성장세와 4공장의 매출 기여가 가시화되고 있는 만큼 올해 연매출이 35265억원에 달할 것으로 예상하고 있다. 예상 매출은 전년 대비 15~20% 증가 범위 내 중윗값이다.

 

삼성바이오는 지난 1분기 글로벌 제약사 GSK·화이자·일라이릴리와 총 5000억원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 연이어 체결하며 수주경쟁력을 입증했다.

 

지난 106만 리터 규모에 대해 부분 가동을 시작한 4공장의 경우, 오는 6월 나머지 18만 리터에 대한 가동을 개시할 예정이다. 선수주 활동도 원활하게 진행되고 있다. 현재까지 9개 고객사와 12개 제품에 대한 CMO계약을 체결했으며, 추가로 29개 고객사와 44개 제품 생산 계약을 협의 중이다.

 

동아에스티가 ETC부문 매출 증가에도 해외사업과 의료기기 부문 실적 감소로 전체 1분기 매출이 전년 동기보다 감소했다. 이미지=동아에스티 IR자료

해외사업 줄고 R&D 비용 는 동아에스티, 매출·영업익 ''

 

한편, 동아쏘시오그룹의 ETC 기업 동아에스티는 ETC 매출 성장에도 불구하고 해외사업부와 의료기기 사업 실적 악화로 매출이 전년보다 감소했다.

 

동아에스티의 잠정 매출액은 1351억원으로 전년보다 12% 감소했고, 영업이익은 67억원으로 전년보다 15.3% 줄었다.

 

사업부문별로 보면, 해외사업부 매출은 240억원으로 전년 대비 35.8% 감소했다. 이는 박카스 캄보디아 재고물량 소진, 그로트로핀 브라질 텐더 지연에 따른 것이다.

 

의료기기 사업 매출은 전년보다 26.5% 줄어든 32억원을 기록했다. 품목 포트폴리오 변경으로 매출이 감소했다는 게 회사측 설명이다.

 

반면 의약품 부문은 1010억원의 매출을 기록해 전년 대비 7.2% 증가했다. 슈가논의 재고물량 소진으로 인한 부진에도 그로트로핀 마켓쉐어(M/S) 확대로 매출이 82% 상승하며 전체 매출이 증가했다.

 

또 기타 사업 부문은 전년보다 44.6% 증가한 75억원의 매출을 기록했다. 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 'DA-3880'의 마일스톤 수취 등이 반영됐다.

 

영업이익은 R&D 비용 증가의 영향을 받았다. R&D 비용은 지난해 1분기 174억원, 올해 203억원으로 집계됐다.

 

현재 동아에스티는 상반기 내 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 미국 BLA(생물학적제제 품목허가신청서)와 유럽 MAA(판매허가신청서) 신청을 계획하고 있다.

 

'DMB-3115'는 작년 글로벌 임상 3상을 종료하고 지난 1월 오리지널 대비 치료적 동등성을 입증했다.

 

또 회사는 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알콜성 지방간염 치료제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제 'DA-1726'은 글로벌 임상 1상을 계획 중이다.

 

과민성 방광 치료제 'DA-8010'은 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 'DA-8010'은 방광선택성이 높아 부적용이 적고, 기존 항무스카린제보다 약효가 좋아 발매 시 계열 내 최고(Best in Class) 의약품이 된다.

 

 

 

 

 

일본 언론, 한국의 치밀한 마케팅 전략 배우면 일본도 방산 수출 가능성.

가전, 반도체 한국에 뺏기더니 방산 마저 빼앗겨

출처 : CKB - 대한민국 발전을 위한 채널 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=BGZRbJTZdWg

 

 

[W디펜스] “1발에 100억짜리인데러 쏘는 족족‘15발 행방

출처 : MTN 머니투데이방송 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=6-Iqogi_w0Y

 

 

[단독] 해외 군사전문가 "한국 때문에 힘의 균형이 깨졌다" 한국의 존재만으로

유럽은 기쁘다는 외신반응 | 러시아에겐 공포 가득한 외신분석

출처 : 잡식왕 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=eV_KtLXDfJg

 

 

한국 방문한 일본 개그맨 논란, 일본인들의 충격적인 반응

출처 : 풀앤푸시(Pull&Push) 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=3eD3HOlE6hU

 

 

[CBS 대서특필]한인 샌드위치 가게 문닫자 미국 뮤지컬 배우 200명이 달려온 이유

출처 : 디씨멘터리 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=14VBRNtJNu8

 

 

중국반응중국이 북한보다 싫다고? 당혹스럽다는 중국반응한국여론조사에서

어떤 결과가 나왔길래강성매체 환구시보조차 이런 반응을

출처 : 중국어로 [] 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=gDOa6hO9HlE

 

 

”NATO는 약속 지켰는데..”우크라 간 1800대 써보지도 못한채 발동동

BBC “유일한 희망은 한국 뿐

출처 : why?와이튜브 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=rzXJ0N-L2QU

 

 

일 누리꾼, "우리도 독도 상륙하자" 이제 정면 도발 폭발한 상황, 독도 시나리오 가동할

때가 된건가/ 중국, "한국껀 다 우리꺼에요" 한옥, 삼겹살, 마동석까지 난리났다

출처 : Sion TV 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=AhWKBj1WiWs

 

 

현재 중국 MZ세대들이 한국에 미쳐사는 이유

출처 : 진포터 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=CWpQGvcnaDM

 

 

트래블튜브

출처 : 트래블튜브 Travel Tube 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=DpmFFlxJIZw

 

 

한국, 전투기에 또 뭘 넣은거야?” 깜짝놀란 우크라, 그런데 덜덜거리는

튀르키에 TFX 모습엔 경악

출처 : 쓸모왕 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=4OOECzoMfgw

 

 

안녕하세요 중국 노동절

출처 : 이슈서치 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=gpcNiU6paro

 

 

[여의도튜브] “부동산 투기 끝장낸다중국인에 세금폭탄

출처 : MTN 머니투데이방송 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=6Z6R_9gj0Fc

 

 

진짜 강철부대 "경찰 특공대" / 미국 SWAT보다 들어가기 힘든 곳!

출처 : 지식스토리 Knowledge Story 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=6ERRi_5OdQw

 

 

한국에 소송건 웨스팅하우스 패소확정! 폴란드 원전사업 40조 한국이 가져간다 /

깜짝놀란 웨스팅하우스 CEO폴란드까지 날아가 눈물의 기자회견

출처 : 잡식왕 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=oxMewy79JCU

 

 

20년동안 준비했는데... -우 전쟁 판도 바뀌나?

출처 : 이슈꺼리 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=NWhZfWdJKRU

 

 

"방위산업도 자동차도 한국이 판정승!" 한국에 취재갔다가 버스보고 놀란 일본기자와

한국기업의 역동성에 탄복한 일본매체

출처 : 구네스북 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=lwwSOxV702g

 

 

한국 약속은 개나 줘버려...대만 오판 조선소들 날벼락

출처 : why?와이튜브 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=CIfxQ9C-n0k&t=19s

 

 

미국은 어떻게 200년 만에 초강대국이 되었을까? ㅣ 야! 너도 초강대국 할 수 있어 ㅣ

한눈에 보는 미국 탄생 역사 뒷이야기

출처 : 꺼리튜브 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=O01VVXPhogQ

 

 

러시아군 점령지를 탈환하는 우크라이나군을 위한 안내서

출처 : 꺼리튜브 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=Tg-OeScBXOY

 

 

라틴아메리카가 쿠데타와 포퓰리즘, 국가부도의 땅이 된 이유. |

세계 경제 일주 #1 🗺

출처 : 김정호의 경제TV 2023. 05. 03.

https://www.youtube.com/watch?v=nuHmB_avjjI

 

 

일본 언론들, 일본 방산 오만 부리지 말고 한국에 한수 배워라!

레이더 전파 증거 공개 못하면서 아직도 억지 부리는 일본

출처 : CKB - 대한민국 발전을 위한 채널 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=D1A06r-5-Kc

 

 

[W디펜스] “감히 푸틴에 대들어?” 러 해군제독 비참한 최후

출처 : MTN 머니투데이방송 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=oSeAqwPe2UQ

 

 

[긴급속보]"삼성, LG뭐야!!" 한국 막아섰던 미국 최대 기업 초토화!

바이든 대경실색

출처 : 메가튜브 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=Qim3FZmk8YY

 

 

“30MLB 해설하면서 이런 건 또 처음봅니다김하성 또 원맨쇼!

시즌 3호 역전 쓰리런 작렬! 동료, 감독 엄치 척 미국 현지 극찬

출처 : why?와이튜브 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=bQ_ZTfMmC8E

 

 

"있을 때 잘할 걸" 군부대 빠지자 초토화된 강원도 시골마을, 유령도시로 전락

출처 : 디씨멘터리 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=h52NSzs3H58

 

 

FA-50 반대한 폴란드 의회 결국;;; 보다못한 공군장군

50분간 풀연설에 참교육 (전체번역 최초공개)

출처 : 리얼리즘 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=-LwJf1rm7CI

 

 

이강인 6호골 슈팅 순간 1초전... 순간동작에 골키퍼, 수비 와장창! /

라리가 드리블 3위로 껑충!, 레비야! 강인이는 챔스팀으로 간다...

출처 : Sion TV 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=tPYBCGH9y0M

 

 

단독! 대만 에버그린 또다시 길막사건 발생 | 일본에 추가소송 피해보상 금액 계산불가 /

일본배에 질려버린 에버그린사 5조들여서 한국산으로 다 바꾼다

출처 : 잡식왕 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=4d8REI3ThNs

 

 

지금 5월부터 시작되는 초대형 전투 상황 l 미국 군사 전문가들 강력 경고 l

지금 러시아가 웃고 있는 이유

출처 : Peachy 피치 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=kVnROb31ZoI

 

 

트래블튜브

출처 : 트래블튜브 Travel Tube 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=EWKUpvhsZEk

 

 

이강인 6호골 직전 스페인 선수들 69번 농락한 이강인 세계최고 스킬에 전유럽 난리난 이유

출처 : 쓸모왕 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=XwoeEIdo42g

 

 

튀르키예 "FA-50도 수출 막겠다"열받은 한국 2배 스피드 최초 공개

출처 : why?와이튜브 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=tph5BfyioYA

 

 

도요타 사장 충격발언 "한국에 졌지만 이건 이겼다" 현대차 실적으로 도요타 압살!

처음으로 세계 1위 달성한 한국 | 일본의 눈물겨운 정신승리 황당발언

출처 : 잡식왕 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=QDQEPgQNFX8

 

 

"이 나라는 이제 제 겁니다" 미사일 가스라이팅

출처 : 꺼리튜브 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=joXgTvyytpg

 

 

저렴한 돼지 뒷다리를 최고급 안주로 탈바꿈 시키는 법|전 과정이 수작업으로 이뤄지는

정성의 결과물|하몬과 소시지 가공 공장|극한직업|#골라듄다큐

출처 : EBSDocumentary (EBS 다큐) 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=PW2xqvsA11o

 

 

독도 영유권, 야스쿠니 신사 참배, 이렇게 대응하면 일본은 꼼짝 못합니다 /

염종순 이코퍼레이션닷제이피 대표(2)

출처 : 와이스트릿 Ystreet 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=FPIpVedhcHI

 

 

[Why Times 정세분석 2059] 보란듯 군함 침몰시킨 ·필리핀,

", 그렇게 당할 수 있다!" (2023.5.2)

출처 : Why Times 2023. 05. 02.

https://www.youtube.com/watch?v=qrI0fWEzqEA

 

 

앞으로 적이 될 한국이 일본 위협 못하게 지금 제재해

한국 방산 무력화 시켜라는 일본 정치 평론가의 독설 칼럼

출처 : CKB - 대한민국 발전을 위한 채널 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=ppJiMRFffIM

 

 

[여의도튜브] “, LNG선 이어 또 접수러시아 횡포로 뜻밖 주문

출처 : MTN 머니투데이방송 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=qvAx9x-KhW4

 

 

중국반응중국이 부러워 죽는 백상예술대상 라인업중국이 백상예술대상까지 챙겨보며

열광하는 이유박은빈 송혜교 탕웨이 수상소감

출처 : 중국어로 [] 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=6KOT5H0pf_M

 

 

푸틴의 자부심’ SU-57동남아에서 도장 찍기 바로 직전

한국산 전투기에 갑자기 밀려버린 이유

출처 : why?와이튜브 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=9AuSKwija1Q

 

 

손흥민 10호골 1초 직전 장면에 나온 대반전 장면에 영국 전역 난리난 상황

출처 : 진포터 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=edGDqbmXZ2g

 

 

안녕하세요

출처 : 리얼리즘 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=7sNjRvybtOA

 

 

한국의 한 시골에서 340조원 잭팟! 한국 전투기 미국 진출... 놀라운규모

출처 : 잡식왕 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=NsxXJl8pAVg

 

 

이젠 이것도 중국 거라고?" 결국 여기까지 시비 걸었다

출처 : 풀앤푸시(Pull&Push) 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=nUpwCh8C-0U

 

 

"한국열차는 왜 표 검사 안해요?!" 한국의 차세대 선박 기술에 놀란 이탈리아,

한국의 열차 시스템과 한국 국민의 높은 시민의식에 감탄한 카타르 매체

출처 : 구네스북 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=1siaSiL3c28

 

 

[K디펜스] “K2, 유럽 바꿀 기세러 덮친 예상 못한 공포

출처 : MTN 머니투데이방송 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=U5wAdKmmM6Q

 

 

손흥민 골 넣고 지금 뭐하는거죠?” 리버풀전 10호골 직후 카메라에 잡힌 놀라운 장면,

영국전문가들 난리난 이유, “도저히 믿을수가 없는 장면입니다

출처 : 쓸모왕 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=b9nUik1rbzE

 

 

속보, 중국 한국 반도체 전수조사 시작 제2의 사드사태 발동하나

그런데 반전 상황에 놀라는 중국 "한국 길들이기 폭탄발표"

출처 : 트래블튜브 Travel Tube 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=NNTpNautfZI

 

 

한국에 들어온 아름다운 이라크 소녀가 인천공항 내리자마자 경악한 이유

출처 : 진포터 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=ZFEItrFhU1M

 

 

호랑이 새끼를 키웠다세계가 왕따 시켜도 눈 하나 깜짝 않던 러시아

한국 나서자 제2전력까지 움직인 이유

출처 : why?와이튜브 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=Gbwieem6En8

 

 

"과징금이 끝이 아니었다!" 능멸하며 3년 쪽쪽 빨아먹던 GTT

충격적인 재판결과에 역대급 '스노우볼'

출처 : 이슈꺼리 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=o9_EztTL7fA

 

 

한글은 노비, 하인, 여성들만 쓰던 천박한 글자가 아니었다.

500년 전 한글 러브레터에서 놀라운 진실이 드러났다.

출처 : 디씨멘터리 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=O9JGCKc6LIE

 

 

단독! 일본 반도체연합 라피더스 파산위기 일본 경산성 10조 쏟아붓고 피눈물 /

일본 라피더스 반도체 공장지역 초대형 쓰나미 경보, 완전히 끝났다

출처 : 잡식왕 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=kpkERJjynBA

 

 

'화력덕후' , 선 넘었다! 종결급 성능 화력 체계

출처 : 꺼리튜브 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=5NuH_icPC0g

 

 

5월 옥석 가리기, 주가 급락 조심하세요! / 금리인하, 연준의 피벗을 기대하는 시장은

환호 할 것인가? (2차전지) 이진우 소장

출처 : 815머니톡 2023. 05. 01.

https://www.youtube.com/watch?v=qH5NieW-EKg