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1호 글로벌 블록버스터 탄생…줄 서있는 차기 주자들

1호 글로벌 블록버스터 탄생…줄 서있는 차기 주자들지난해 셀트리온 램시마 매출 1조2860억원글로벌 블록버스터 등극…국내 최초 기록세노바메이트·렉라자 등 글로벌 판매 확대 출처 : 데일리안 2025. 03. 03. 이소영 기자  국내 제약·바이오 업계 최초의 글로벌 블록버스터가 탄생했다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’가 그 주인공이다. 지난해 셀트리온이 램시마를 기반으로 외형 성장에 성공하며 차기 블록버스터 탄생에도 이목이 집중되고 있다. 3일 업계에 따르면 셀트리온은 지난달 25일 램시마IV(정맥주사)가 단일 제형으로만 1조2860억원 판매돼 글로벌 블록버스터에 등극했다고 밝혔다. 글로벌 블록버스터란 단일만 매출 1조원 이상으로, 기업의 주요 수익원이 되는 의약품을 의미한다. 램시마IV는 얀..

‘초격차’로 K바이오 성공방정식 쓴 삼성바이오...글로벌 투자자 홀렸다2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 / 존림 삼성바이오로직스 대표 발표2016년 상장 후 年평균 40% 성장 / 5공장·ADC로 ‘3대축 확장’ 본격화향후 펩타이드 의약품 생산도 추진 출처 : 매일경제 2025. 01. 15. 양연호 기자  코로나19 팬데믹 이후 글로벌 제약바이오 업계는 혹한기에서 벗어나지 못하고 있다. 저성장과 고금리 여파로 자금조달에 난항을 겪는 등 대내외적으로 어려운 경영 환경이 이어지고 있다. 미국 제약업체 모더나는 13일(현지시간) 올해 매출 예상치를 대폭 낮춰 잡으면서 주가가 16% 넘게 폭락했다. 국내 제약바이오 업계도 지난해 기업공개(IPO)가 무산된 기업이 전년에 비해 60% 이상 늘었다. 14일(현지..

삼성바이오로직스 또 ‘빅딜’···연간 수주 5조 돌파■1조원 규모 초대형 계약 잇따라9300억대 신규 위탁생산 계약 / 11개월만에 작년 수주액 1.5배배치성공률 99% 최고품질 기반 / 세계 상위 20곳 중 17곳이 고객 출처 : 서울경제 2024. 11. 20. 왕해나 기자  삼성바이오로직스가 연간 누적 수주 5조원 시대를 열었다. 글로벌 제약사와 연이은 ‘빅딜’을 성사시키며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 독보적인 입지를 다지고 있다. 대규모 생산능력과 품질 경쟁력, 글로벌 네트워킹 강화를 통한 지속적인 수주 확대 노력이 결실을 맺고 있다는 평가다. 삼성바이오로직스는 20일 유럽 소재 제약사와 총 9304억 원(6억 6839만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. ..

K바이오, 中 공백 노린다··· 유럽 최대 전시회서 '수주전'■CPHI 월드와이드 2024美생물보안법에 국내 기업 주목삼바·셀트리온 등 기술력 홍보 출처 : 서울경제 2024. 10. 08. 박효정 기자  국내 제약·바이오 기업들이 유럽 최대 규모 전시회에서 중국 업체들의 빈 자리를 노린 수주전에 나선다. 미국 하원에서 중국 바이오 기업을 견제하는 생물보안법이 통과되면서 미중 갈등의 전선이 제약·바이오 업계로 확대되자 전 세계적으로 중국 기업과의 거래를 꺼리는 분위기가 조성되고 있기 때문이다. 7일 관련 업계에 따르면 8~10일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽 최대 제약·바이오 콘퍼런스 ‘CPHI 월드와이드 2024’에 국내 기업 70여 곳이 참가한다. CPHI는 완제의약품, 원료의약품, 의약..

美FDA 첫 허가 항암제 ‘렉라자’… K바이오 신뢰도↑유한양행 폐암 치료제 기술수출연매출 1조원 이상 달성에 관심 출처 : 국민일보 2024. 08. 22. 김성훈 기자  유한양행이 비소세포폐암 치료제로 개발한 신약 ‘렉라자’가 국산 항암제로는 처음으로 미국 시장 진출을 눈앞에 두고 있다. 제약업계는 국내 최초 글로벌 블록버스터(연매출 1조원 이상) 의약품이 될지 주목하고 있다. 21일 유한양행에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난 19일(현지시간) 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센의 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 정맥주사(IV) 제형과 렉라자 병용요법을 비소세포폐암 1차 치료제로 승인했다. 향후 약가 산정 등 미국 진출을 위한 세부 절차에 1~3개월이 걸리는 점을 감안하면 렉라자·리브리반트 병용..

삼성바이오로직스, 1분기 실적 신기록…연 매출 4조 기대 출처 : 전자신문 2024. 04. 24. 정용철 기자 삼성바이오로직스가 올해 1분기 해당 분기 역대 최대 실적을 기록, 사상 첫 연 매출 4조원 시대 진입 기대를 높였다. 4공장 매출 기여가 본격화되고, 자회사 삼성바이오에피스까지 미국에서 선방하며 실적 신기록 행진을 견인했다.  삼성바이오로직스는 1분기 연결기준 매출액 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했다고 24일 공시했다. 지난해 같은 기간과 비교해 매출은 31.4%, 영업이익은 15.4% 증가했다. 역대 1분기 실적 중 최대다. 별도 기준 삼성바이오로직스 1분기 매출액은 6695억원, 영업이익 2327억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 13% 늘었지만, 영업이익은 4공장 감가상..

K바이오, 세계서 두각 … 작년 기술수출 8조 계약금 1천억 넘는 수출 3건 기술이전 넘어 3상 하려면 정부 앞장서 메가펀드 조성을 출처 : 매일경제 2024. 01. 23. 이재형 매경헬스 기자 국내 제약·바이오업계 기술력이 글로벌시장에서 인정받고 있다. 신약 후보물질 또는 약물 개발 플랫폼 기술수출 계약 규모가 크게 늘었다. 반환의무가 없는 선급금(계약금) 지급 계약 체결 소식도 잇따른다. 전문가들 사이에선 국내 제약·바이오 산업의 위상이 달라졌다는 평가가 나온다. 기술수출은 국내 업체가 보유한 신약 후보물질에 대한 권리를 해외 기업에 파는 것이다. 물질을 가져가는 해외업체는 직접 추가 임상시험을 시행해 신약 개발을 이어간다. 계약은 통상 계약 체결 시 받는 선급금(계약금), 개발 과정에서 받는 마일..

올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 미래에셋증권 김승민 연구원 2024년 제약·바이오 전망 "가치 낮아져 인수 타이밍"…내년 키워드는 M&A, 알츠하이머, 비만 항FcRn치료제 기술 각광 "자체 개발 신약의 글로벌 성과 도출 시기" 출처 : 한국경제 2023. 11. 23. 안대규 기자 올해 글로벌 제약·바이오업계의 인수·합병(M&A)과 기술거래는 항체·약물접합체(ADC)와 항암제 분야에서 가장 많이 발생한 것으로 집계됐다. 올해 M&A규모는 역대 최저 수준이지만 금리인상 중단 및 인하 가능성과 낮아진 바이오기업들의 가치로 인해 내년엔 활발해질 전망이다. 화이자 머크 등 올해 ADC 관련 수십조 '빅딜' 23일 김승민 미래에셋증권 연구원이 2024년 제약·바이오전망 보고서를 통해..

[넥스트 K가 온다] ‘제2의 반도체’ 노리는 K-바이오 엔데믹 맞은 한국 바이오 업계, CDMO 내세워 수주 활동 ‘조 단위’ 제조기반에 공정 개발로 고객 선점, 신약개발도 성장세 출처 : 매거진 한경 2023. 10. 30. 민보름 기자 글로벌 제약 시장 규모는 2022년 기준으로 1조4820억 달러(약 2013조원)에 달한다. 이는 반도체 시장의 3배 수준이다. 세계적인 고령화 추세가 제약 시장을 키우는 중요한 동력이다. 이에 따라 바이오산업은 차세대 수출 품목으로 육성해야 한다는 데 이견이 없다. 정부도 바이오산업을 ‘제2의 반도체’로 성장할 만한 중점 분야로 보고 있다. 강력한 제조기반을 중심으로 성장하고 있다는 점에서 현재 바이오와 반도체산업 특성은 유사하다. 그동안 국내 바이오 업계를 이끈 ..

K의료 수출 활성화…해외진출 신고·외국인환자 비자 제도 개선 보건의료 서비스 수출 활성화 방안…"팬데믹 이후 세계 시장 선점" 출처 : 연합뉴스 2023. 06. 05. (서울=연합뉴스) 김영신 기자 = 정부가 한국 보건의료 서비스 수출을 활성화하기 위해 의료기관의 해외 진출과 외국인 환자 국내 유치 제도를 개선한다. 이를 통해 지난해 37건이었던 의료기관 해외진출 신고 건수를 2027년 70건으로 확대하고, 국내 방문 외국인 환자는 25만명에서 70만명으로 늘린다는 목표를 세웠다. 보건복지부는 5일 추경호 경제부총리 주재로 열린 서비스산업 발전 태스크포스(TF) 회의에서 이런 내용의 관계부처 합동 '보건의료 서비스 분야 수출 활성화 방안'을 보고했다고 밝혔다. ◇ 의료기관 해외진출 유형 맞게 신고…투자..

[바이오USA]글로벌 바이오 총집결…두각 드러낸 'K-바이오' 85개국 9143개 업체 참가…세계 최대 행사 국내 510개 기업 참가…전년 대비 2배↑ '11년 연속 참가' 삼성바이오로직스 롯바·에스티팜 등 CDMO, 치열한 홍보전 출처 : 아시아경제 2023. 06. 05. 이춘희 기자 무려 500곳이 넘는 국내 바이오·제약·헬스케어 기업들이 한자리에 모인다. 놀랍게도 그 장소는 국내가 아닌 미국이다. 5~8일(현지시간) 미국 매사추세츠주 보스턴 컨벤션&엑시비션 센터에서 세계 최대의 바이오 행사인 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'이 열리기 때문이다. 바이오USA는 미국 바이오협회(BIO) 주관으로 전 세계 85개국 9143개의 업체가 모이는 대규모 글로벌 바이오 행사다. 올해는 나흘간..

마이크로바이옴 첫 먹는약 승인…'관념 깬' K바이오, 차별화 승부 美FDA, 염증성장질환 치료제 '보우스트' 허가 주목 허가 적응증 외 항암제·피부질환 등 다양한 영역 개발 지놈앤컴퍼니 임상 2상 진행…고바이오랩 2상 진입 출처 : 머니투데이 2023. 05. 02. 정기종 기자 미국 식품의약국(FDA)가 먹는(경구제) 마이크로바이옴 치료제 신약허가를 처음 내주면서 국내 기업의 기대감도 커지고 있다. 1일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 26일(현지시간) 세레스테라퓨틱스의 디피실감염증(CDI) 마이크로바이옴 치료제 '보우스트'(SER-109)를 허가했다. CDI는 장내 디피실균이 과도하게 증식해 설사와 장기부전 등을 야기하는 염증성 장질환이다. 마이크로바이옴 치료제가 FDA 허가를 획득한 것은 ..

"신약 만이 살길"…블록버스터 노리는 K제약바이오 한국, 지난해 임상시험 등록건수 역대 최대치 갱신 신약 개발까지 평균 10년 소요…민관 합동 25조 투입 셀트리온, 삼바에피스, 종근당 등 신약 개발 전력투구 출처 : 아시아타임즈 2023. 04. 29. (편집자주) 제약·바이오 시장이 코로나19 펜데믹을 거치면서 외연을 확장해 나가고 있다. 특히 최근에는 경기 침체 우려에도 불구하고 글로벌 제약사들이 신약 개발에 성공하며 여전히 고성장을 이어가고 있다. 국내 제약·바이오사들의 경우 아직 글로벌 빅파마에 비해 매출 규모가 작은 것이 현실이지만 신약 개발을 통한 미래 먹거리 확보가 중요하다는 공감대가 확대되고 있다. 정부도 5년 내 연 매출 1조원 이상 블록버스터 신약 2개를 창출에 힘을 싣겠다고 밝히면서..

파로스아이바이오, 美 AACR서 흑색종 치료제 전임상 데이터 공개 PHI-501, 암세포 이동 최대 70% 억제·내성 개선…2024년 IND 제출 목표 출처 : (서울=뉴스1) 2023. 03. 15. 성재준 바이오전문기자 국내 신약개발 기업 파로스아이바이오(388870)가 오는 4월 16일과 17일 2023 미국암연구학회(AACR 2023)에서 'pan-RAF' 및 'DDR1' 이중저해제 후보물질 'PHI-501' 전임상 데이터를 공개한다고 15일 밝혔다. PHI-501은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 신약 후보 물질이다. 파로스아이바이오는 PHI-501을 피부 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암 치료 물질로 중개 연구를 진행하고 있다. 파로스아이바이오가 ..

‘휴젤, 중국 K-뷰티 시장 내 손으로 지킨다’ 중국 당국과 공조아래 정품사용 캠페인 전개하며 분위기 쇄신 앞장 특허청‧대한무역투자진흥공사 현지 짝퉁 대대적 단속으로 힘 보태 출처 : 의학신문 2023. 01. 30. [의학신문·일간보사=김영주 기자]보툴리눔 톡신 중국 진출 1호 휴젤이 현지 짝퉁시장 척결에 큰 힘을 보태고 있다. 중국 당국과 공조아래 정품사용 운동을 적극 펼쳐가며 분위기 쇄신을 꾀하고 있다. 우리 정부도 현지에서의 대대적 단속으로 힘을 실어주고 있다. 국내 관련 기업들의 블루 오션으로 꼽히는 중국 뷰티 시장에서의 사전 정지 작업이 순조롭게 이뤄지고 있다는 분석이다. 연초 보툴리눔 톡신 시장에 긍정적 신호가 전해졌다. 글로벌 ‘빅2’ 시장으로 꼽히는 중국의 ‘K-뷰티’ 짝퉁 시장의 정화 ..

[2023 신년 기획] 진격의 K-바이오, 2023년을 '초격차 원년' 만든다 정부 연초부터 제약바이오·의료기기 5개년 육성계획 발표 예고 2021년 생산액 20조 첫 돌파, 성장률 11%대로 글로벌 앞질러 바이오산업, 20년전 IT·벤처 재현 기대..".향후 3~5년 골든타임" 출처 : 에너지경제신문 2023. 01. 02. [에너지경제신문 김철훈 기자] [에너지경제신문 김철훈 기자] 코로나19 바이러스의 엄습과 이에 대응한 인류의 발빠른 백신 개발을 계기로 우리나라를 포함한 세계 주요국이 자국의 보건헬스산업, 특히 혁신신약 바이오산업의 육성에 눈뜨기 시작했다. 우리 정부도 국가적 코로나19 방역 작업을 거치면서 국내 바이오산업을 차세대 국가성장동력으로 발전시켜야 한다는 인식 전환과 함께 다양한 지원 ..

K-젖소 101마리 네팔 간다...韓 낙농원조 공여국 ‘우뚝’ 1차 42두 운송...내년 씨수소 2두도 출처 : 헤럴드경제 2022. 12. 23. 배문숙 기자 대한민국 젖소 42마리가 네팔로 향했다. 이는 네팔로 101마리 젖소 보내기‘ 사업의 일환으로 우리나라가 낙농 분야 원조 공여국이 됐다는 의미가 담겼다. 23일 농림축산식품부에 따르면 정황근 장관은 민간국제개발단체 헤퍼코리아와 전날 인천공항화물터미널에서 한국 젖소 101마리를 네팔에 보내는 환송행사에 참석했다. 이 자리에는 정황근 농식품부 장관, 이성희 농협중앙회장, 과거 헤퍼인터내셔널에서 젖소 2마리를 기증받은 수혜자이자 이번에 젖소를 기증한 기증자인 이재복씨 등이 참석했다. 이날 젖소 42마리가 운송되면 인공수정용 정액, 사료 등과 함께 23..

'코로나 지옥' 중국 하루 5000명 사망 화장터 24시간 가동 영국 매체 더 선 등 외신 보도 출처 : 글로벌이코노믹 2022. 12. 24. 이태준 기자 코로나19가 중국을 휩쓸며 하루에 420만 건의 감염 사례와 5000명의 사망자가 나와 화장터는 이미 24시간 가동하고 있다고 영국 매체 더 선이 23일(현지시각) 보도했다. 더 선에 따르면 중국은 코로나19 환자 급증으로 환자와 사망자가 뒤섞여 있을 정도로 병원이 포화상태다. 대만 중앙통신사도 이날 중국에서 이달 들어 2억5000만 명가량이 코로나19에 감염된 것으로 나타났다고 보도했다. 중앙통신은 전날 인터넷에 유출된 중국 국가위생건강위원회(위건위)의 회의 문건을 인용해 "이달 1일부터 20일까지 2억4800만 명이 감염됐으며, 이는 중국 전체 ..

빗장 풀린 블록버스터…K바이오, 뉴웨이브 온다 [세계 의약품 판매 1위 휴미라 내년 美 특허 만료] ◆53조 시장 바이오시밀러 '제2 물결' 5위 아일리아·7위 스텔라라도 일제 만료 글로벌 매출 80%가 美…선점 경쟁 막올라 셀트리온·삼성 '3종 복제약' 순차적 출시 출처 : 서울경제 2022. 12. 02. 맹준호 기자 내년부터 전 세계 제약·바이오 업계에 연간 53조 원 규모의 ‘바이오시밀러 세컨드웨이브(제2의 파도)’가 밀려온다. 블록버스터 바이오의약품의 미국 특허가 내년에 일제히 만료됨에 따라 기존 시장을 사수하려는 오리지널 의약품 제조 업계와 복제약을 만드는 바이오시밀러 업계가 치열한 쟁탈전을 벌일 것으로 전망된다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 내년부터 블록버스터 바이오의약품인 자가면역질환 ..

IMF총재 "중국, 제로 코로나정책 재보정" 촉구 "미연준 금리인상 기조서 후퇴하기에는 일러" 출처 : 연합뉴스 2022. 11. 30. (베를린=연합뉴스) 이율 특파원 = 크리스탈리나 게오르기에바 국제통화기금(IMF) 총재는 29일(현지시간) 중국 정부의 고강도 방역 규제인 '제로 코로나' 정책을 재보정해야 한다고 촉구했다. 그는 이날 독일 베를린에서 AP통신과 한 인터뷰에서 "중국은 사람들과 경제에 미치는 영향을 고려해 제로 코로나 정책을 확진자를 사례별로 정확히 겨냥해 격리하는 형태로 재보정해야 한다"고 촉구했다. 중국에서는 지난 24일 신장 우루무치에서 19명의 사상자를 낸 아파트 화재가 발생한 뒤 진화 지연과 코로나19 고강도 방역 조치가 관련 있다는 의혹이 확산하면서 베이징, 상하이, 우한, ..

WHOㆍCDC “홍역 팬데믹으로 홍역치를 수도..” 지난해 4천만명 패싱..코로나 이후 홍역 백신 접종률 뚝~ 출처 : 약업신문 2022. 11. 25. 이덕규 기자 ‘코로나19’ 팬데믹 상황이 고개를 든 이래 홍역 백신 접종률이 지속적으로 감소하고 있는 것으로 나타났다. 지난해의 경우 총 4,000만명에 육박하는 소아들이 홍역 백신 접종을 패싱한 것으로 나타났을 정도라는 것이다. 세부적으로는 2,500만명의 소아들이 1차 홍역 백신 접종을 건너뛰었고, 추가로 1,470만명의 소아들이 2차 접종을 받지 않았던 것으로 나타났다. 세계보건기구(WHO) 및 미국 질병관리센터(CDC)는 23일 공동으로 공개한 보고서를 통해 이 같이 지적했다. WHO 및 CDC는 보고서에서 이 같은 홍역 백신 접종률의 지속적인 ..

“코로나 봉쇄 中 폭스콘 공장서 근로자 탈출 행렬” 세계 최대 아이폰 공장에 확진자 발생으로 30만명 갇혀 로이터, 폭스콘 근로자 짐 싸들고 고속도로 따라 걸어가 근로자 이탈 애플 신제품 아이폰14 생산차질 불가피할듯 친양·위저우 등 정저우 인근 도시 코로나 유입될까 우려 출처 : 데일리안 2022. 10. 31. 김상도 기자 세계 최대의 애플 아이폰 생산기지인 중국 허난(河南)성 정저우(鄭州)의 폭스콘 공장 근로자들이 당국 조치에 불복하며 ‘집단 탈출’에 나선 것으로 알려졌다. 이에 중국 당국이 뒤늦게 안전한 귀가 등을 보장했지만 근로자들은 안전보다 바이러스 전파 및 유입을 우려하는 목소리가 커지고 있다. 30일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)·로이터통신 등에 따르면 웨이보(微博·중국판 트위터)와..

부산 벡스코서 25~27일 '글로벌 헬스케어 위크' 개최 출처 : 뉴시스 2022. 08. 22. [부산=뉴시스] 하경민 기자 = 헬스케어 산업과 관련된 다양한 체험을 한 자리에서 할 수 있는 '2022 글로벌 헬스케어 위크'가 오는 25~27일 부산 벡스코 제1전시장에서 열린다. 부산시가 주최하고 벡스코 등이 주관하는 이번 행사는 복지재활시니어전시회, 항노화엑스포, 화장품뷰티페스티벌, K-웰니스 페어를 통합해 개최하는 것으로, 관련 업체 150개사가 400부스의 규모로 참가한다. 행사에서는 복지재활과 건강관리, 항노화 바이오, 여가 뿐만 아니라 미래 신성장 동력산업으로 급부상하고 있는 뷰티 화장품, 웰니스 등 건강 관련 다채로운 제품과 서비스를 소개한다. 더불어 온라인 수출상담회, 네이버 라이브 커머스..

빌 게이츠 "韓, 글로벌 보건 분야 선도역할 할 적임자" "글로벌 보건 안보 증진 협력 MOU 체결 위해 韓 방문" "韓, 백신 제조 역량, R&D 전문성 등 코로나 분야 선도" 출처 : 뉴시스 2022. 08. 16. [서울=뉴시스] 임종명 여동준 기자 = 빌 게이츠 빌 앤 멜린다 게이츠 재단 공동 이사장이 한국이 글로벌 보건 분야에서 선도적인 역할을 할 적임자라고 말했다. 빌 게이츠 이사장은 16일 김진표 국회의장 초청으로 국회를 방문해 "한국은 견고한 백신 제조 역량, 혁신적인 민간 부문, R&D(연구개발)전문성, 새로운 바이오 인력 허브 등 코로나19와 진단 검사 분야에서도 선도적인 역할을 하고 있다"며 이같이 밝혔다. 그는 "한국은 다자주의 글로벌 노력에 핵심 역할을 하고 있다. 지금까지 성과는..

광주시, 인공지능으로 미래 의료시대 연다 정부 ‘K-Health 국민의료 AI서비스…’ 공모사업 선정 전국 최초 도시 전역 의료데이터 통합 플랫폼 구축 출처 : 아시아투데이 2022. 08. 15. 광주 이명남 기자 = 광주광역시가 인공지능(AI)과 결합한 미래 의료를 선보인다. 광주시는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 주관하는 'K-Health(케이 헬스) 국민의료 AI(인공지능)서비스 및 산업생태계 구축' 공모사업에 최종 선정돼 2025년까지 4년간 국비 298억원을 확보했다고 15일 밝혔다. 이에 따라 광주시는 광주테크노파크 주관으로 인공지능산업융합사업단·전남대병원·조선대병원·한국스마트헬스케어협회와 협력해 사업을 추진한다. 이번 사업으로 광주시는 전국 최초로 도시 전역 의료데이터 통합 플랫폼..